去纤维纳(Defitelio)用于静脉闭塞性疾病的用法用量及制备方法

去纤维纳(Defitelio)的活性成分为去纤维蛋白多糖，适用于治疗接受造血(血液)干细胞移植患者的严重静脉闭塞性疾病(VOD)，其具体用法用量和制备方法如下：

一、用法用量

剂量：以患者接受造血干细胞移植制备方案前的基线体重为依据，按 6.25mg/kg 的剂量，每 6 小时静脉输注 1 次，每次输注持续 2 小时。

治疗周期：治疗周期至少 21 天。若 21 天后 VOD 的体征和症状仍未缓解，可继续治疗，最长不超过 60 天，直至症状完全消失。

用药前提：给药前需确认患者无临床意义的出血症状，且对不超过一种血管加压素保持血流动力学稳定。

输注要求

必须使用配备 0.2 微米在线过滤器的输注组件进行给药。

给药前后，立即使用 5% 葡萄糖注射液(USP)或 0.9% 氯化钠注射液(USP)冲洗静脉给药线(无论是周边还是中央静脉线)。

严禁与其他静脉药物在同一静脉线内同时给药。

二、制备方法

稀释要求：使用 5% 葡萄糖注射液(USP)或 0.9% 氯化钠注射液(USP)稀释去纤维纳，将其稀释至浓度在 4mg/mL 至 20mg/mL 之间，并在 2 小时内完成输注。

小瓶使用规范：小瓶未添加抗微生物防腐剂，仅限单个患者使用。若小瓶有部分剩余，应予以丢弃。室温下，稀释后的药液需在 4 小时内使用;若存放在冰箱中，可在 24 小时内使用。冰箱贮存时，一次最多可制备四剂。

剂量计算与溶液配制

根据患者个体基线体重计算所需剂量(mg)和去纤维纳小瓶数量。

计算每个剂量所需的去纤维纳体积，从相应小瓶中抽取该体积药液，加入含有 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液的输注袋中，配制成最终浓度在 4mg/mL 至 20mg/mL 的输注溶液，轻轻混合均匀。

药液检查：在给药前，应目视检查溶液和容器，观察是否存在颗粒物、压力变化及变色情况。仅清澈且无可见颗粒的溶液方可使用。根据稀释液的种类和用量，稀释后溶液的颜色可能呈现无色至淡黄色的变化，此为正常现象。