拉泽替尼适应症是什么？推荐剂量是多少？

拉泽替尼作为创新型第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，精准靶向 EGFR 基因敏感突变，涵盖外显子 19 缺失、外显子 21 L858R 置换突变，同时对 EGFR T790M 耐药突变展现强效抑制能力。凭借高选择性与出色的脑渗透性，在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域，尤其是伴脑转移患者群体中，彰显显著临床疗效，成为该疾病治疗的重要方案。

目前，拉泽替尼虽已在国际市场获得广泛认可，并获批与埃万妥单抗联合用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌，但尚未在国内上市。

一、适应症

拉泽替尼联合埃万妥单抗(amivantamab)，适用于经 FDA 批准检测方法确诊，存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。

二、用法用量

(一)推荐剂量与给药方式

拉泽替尼推荐剂量为每日口服 240mg，与埃万妥单抗联合使用。服药时间不受饮食限制，可随餐或空腹服用。需注意整粒吞服，严禁碾碎、掰开或咀嚼。治疗持续至疾病进展，或出现无法耐受的毒性反应。

若同一天需同时服用拉泽替尼与埃万妥单抗，拉泽替尼可在埃万妥单抗之前任意时间服用，埃万妥单抗的具体给药信息请参照其处方说明。

(二)漏服与呕吐处理

漏服处理：若患者发现漏服拉泽替尼，且距正常服药时间在 12 小时以内，应尽快补服;若超过 12 小时，则无需补服，按原定时间服用下一剂即可。

呕吐处理：患者服药后发生呕吐，无需补服，按常规预定时间服用下一剂药物。

(三)合并用药注意事项

抗凝预防：拉泽替尼联合埃万妥单抗治疗起始的前四个月，需进行抗凝预防，以降低静脉血栓栓塞事件(VTE)发生风险。若前四个月内未出现 VTE 相关症状，后续是否停止抗凝预防，可由医护人员根据实际情况判断决定。

皮肤保护措施：治疗开始时，建议使用不含酒精(如异丙醇、乙醇)的润肤霜。治疗期间及结束后 2 个月内，患者应减少阳光照射，外出穿戴防护服，使用广谱 UVA/UVB 防晒霜，降低皮肤不良反应发生几率。必要时，可考虑采用口服抗生素等预防措施。

(四)不良反应剂量调整

拉泽替尼针对不同不良反应，有相应的推荐剂量调整方案，具体内容详见表 1;

（图片来源：drugs.com）

针对特定不良反应，也有明确的处理方法与剂量调整措施，详见表 2.埃万妥单抗的剂量调整信息请参考其处方内容。

（图片来源：drugs.com）

拉泽替尼凭借独特的作用机制与显著疗效，为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。尽管目前尚未在国内上市，但随着医学研究的不断推进，期待未来能有更多临床数据支持其应用，也期望该药物早日进入国内市场，为广大患者提供更优质、有效的治疗选择。