痛风创新药伏欣奇拜单抗：精准抗炎显优势，疗效安全双保障

　　作为国内首个获批的IL-1β单抗痛风新药，伏欣奇拜单抗凭借“快速镇痛+长效保护”的核心优势，已在临床应用中崭露头角。III期313例患者研究证实，其6-72小时镇痛效果与激素相当，半年内复发风险降低87%。更值得关注的是，该药零药物相关严重不良反应，不经肝肾代谢，特别适合合并肾病或传统药物不耐受的患者，已被《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)》明确推荐，为千万痛风患者带来新选择。

　　一、核心疗效：6小时快速镇痛，半年长效控复发

　　伏欣奇拜单抗的疗效已通过严格III期临床试验验证，在快速缓解疼痛和长期预防复发上均表现突出。

　　针对急性发作的“快速镇痛”效果明确：单次皮下注射200mg后，6小时即可初步起效，6-72小时内镇痛效果与传统强效激素复方倍他米松相当。临床数据显示，其72小时疼痛VAS评分较基线下降57.1mm，与激素组的53.8mm相比达到非劣效标准，能快速减轻患者“疼痛之王”的折磨。

　　长效预防作用更是突破传统治疗瓶颈：用药后12周内痛风复发风险降低90%，24周(半年)内首次复发风险仍保持87%的降幅，复发率从对照组的66.5%降至14.7%。24周内患者人均复发次数仅0.2次，远低于对照组的1.6次，且单次注射药效可持续6个月，实现“一年两针”的便捷治疗模式。

　　二、安全性：零严重不良反应，特殊人群耐受佳

　　III期研究安全性数据显示，伏欣奇拜单抗的不良反应可控，整体安全性优于传统药物。其治疗相关不良事件发生率为50.6%，与对照组的51.3%基本持平，但关键优势在于“零药物相关严重不良事件”，而对照组则出现3例(3.8%)严重不良反应，且无患者因该药不良反应退出研究，耐受性良好。

　　常见不良反应多为一过性，如高甘油三酯血症(7.4%)、高胆固醇血症(11.5%)、肝酶轻度升高(ALT 19%、AST 0.6%)，以及轻微注射部位反应、乏力等，均无需特殊处理即可自行缓解。作为全人源单克隆抗体，其免疫原性低，抗药抗体阳性率仅6.5%，且与不良反应无关联。

　　独特优势在于其不经肝肾代谢，肝肾功能异常患者无需调整剂量，特别适合合并慢性肾脏病(CKD)的痛风患者。临床证实，该药不仅能为CKD患者降低54%的痛风发作风险，还可改善蛋白尿、肌酐等肾功能指标，避免了非甾体抗炎药、秋水仙碱对肾脏的额外损伤，成为终末期肾病透析患者的安全选择。

　　三、适用人群：突破传统禁忌，指南权威推荐

　　该药尤其适合传统治疗陷入困境的患者，包括对非甾体抗炎药、秋水仙碱禁忌或不耐受者，以及不适合反复使用激素的人群。例如，华山医院为一名服用秋水仙碱后出现头晕、恶心的23年痛风患者开出全国首张处方，用药后患者疼痛快速缓解，印证了其对传统药物不耐受者的治疗价值。

　　对于合并胃肠道溃疡、心血管疾病高风险的痛风患者，该药也提供了安全有效的新选择。目前，《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)》已明确推荐：“伏欣奇拜单抗(200mg单次皮下注射)在急性痛风发作的疼痛缓解方面非劣于复方倍他米松，且在预防6个月内新发作方面疗效更优”，进一步确立了其临床地位。

　　四、作用机制：精准靶向，从源头阻断炎症

　　不同于传统药物单纯“对症止痛”，伏欣奇拜单抗通过精准靶向机制从源头控制痛风。作为国内首个获批的IL-1β单抗，它能特异性结合并阻断痛风炎症核心因子IL-1β与其受体的结合，切断炎症级联反应。这种作用模式不仅能快速缓解急性疼痛，还能抑制长期炎症对肾脏、心血管等器官的损害，实现“治标又治本”的治疗效果。