摘要:在癌症治疗领域,不断有新的药物和疗法涌现,为患者带来更多生存希望。纳武利尤单抗(Nivolumab)作为一种重要的免疫治疗药物,在多种癌症的治疗中发挥着关键作用。
在癌症治疗领域,不断有新的药物和疗法涌现,为患者带来更多生存希望。纳武利尤单抗(Nivolumab)作为一种重要的免疫治疗药物,在多种癌症的治疗中发挥着关键作用。

一、适应症广泛,覆盖多种癌症类型
(一)黑色素瘤
不可切除或转移性黑色素瘤:对于成年患者,纳武利尤单抗既可以作为单药使用,也能与伊匹木单抗联合治疗,为这类难以通过手术切除或已发生转移的黑色素瘤患者提供了有效的治疗选择。
黑色素瘤辅助治疗:针对已经完全切除,但伴有淋巴结或存在转移情况的黑色素瘤成年患者,纳武利尤单抗可开展辅助治疗,有助于降低疾病复发风险,提高患者的长期生存率。
(二)非小细胞肺癌
可切除非小细胞肺癌新辅助治疗:当成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤直径≥4厘米或者存在淋巴结阳性情况时,纳武利尤单抗联合铂 - 双联体化疗,可作为新辅助治疗方案,为后续的手术切除创造更有利条件。
转移性非小细胞肺癌
对于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD - L1(≥1%),且不存在EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成年患者,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗可用于一线治疗。
若患者为无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和2个周期铂 - 双联化疗同样适用于一线治疗。
对于在铂基化疗过程中或化疗后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌成年患者,纳武利尤单抗也是一种可行的治疗药物。
(三)其他癌种
恶性胸腔间皮瘤:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,可作为成人恶性胸膜间皮瘤患者的一线治疗方案,为患者带来新的治疗曙光。
晚期肾细胞癌
对于中低风险的晚期肾细胞癌成年患者,纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合可用于一线治疗。
纳武利尤单抗联合卡博替尼也适用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。
针对既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌成年患者,纳武利尤单抗可作为单一药物进行治疗。
经典霍奇金淋巴瘤:适用于复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤成年患者,帮助他们控制病情,提高生活质量。
头颈部鳞状细胞癌:对于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的成年患者,若在铂类药物治疗或治疗后疾病仍进展,纳武利尤单抗可发挥治疗作用。
移行细胞癌
成人尿路上皮癌根治性切除术后复发风险高的患者,可使用纳武利尤单抗进行辅助治疗。
对于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,如果在含铂化疗期间或之后疾病进展,或者在新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内疾病进展,纳武利尤单抗也是一种治疗选择。
微卫星不稳定性高或错配修复缺陷转移性结直肠癌:12岁及以上患有高微卫星不稳定性或错配修复缺陷转移性结直肠癌的成人和儿童患者,在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情进展的,纳武利尤单抗作为单药或与伊匹木单抗合用可进行治疗。
肝细胞癌:与伊匹木单抗联合,可用于治疗先前曾使用索拉非尼治疗的成年肝细胞癌患者。
食道癌
对于已接受新辅助放化疗的完全切除的食管或胃食管交界处癌伴残留病理疾病的成年患者,纳武利尤单抗可开展辅助治疗。
不能切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者,纳武利尤单抗联合含氟嘧啶和铂的化疗可用于一线治疗;联合伊匹木单抗也可用于一线治疗。
既往氟嘧啶和铂基化疗后不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者,同样可使用纳武利尤单抗进行治疗。
胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌:纳武利尤单抗联合含氟嘧啶和铂的化疗,适用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌的成人患者。
二、了解不良反应,做好应对准备
纳武利尤单抗治疗过程中可能会出现一些不良反应,其中最常见(发生率≥20%)的有疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染等。患者在治疗期间要密切关注自身身体状况,及时向医生反馈不适症状,以便医生调整治疗方案。
三、注意事项需牢记,确保治疗安全
(一)严重和致命的免疫介导不良反应
免疫介导的不良反应通常在PD - 1/PD - L1阻断抗体治疗期间出现,不过停用后也可能发生。早期识别和处理这些不良反应对于确保药物安全使用至关重要。患者和家属要密切监测患者的症状和体征,如出现异常及时就医。
(二)输液相关反应
纳武利尤单抗可能引起严重的输注相关反应。对于有严重或危及生命的输液相关反应的患者,应停用本品;对于有轻度或中度输注相关反应的患者,可中断或减慢输注速度。在输液过程中,医护人员会密切观察患者的反应,患者自身也要如有不适及时告知。
(三)异基因造血干细胞移植的并发症
在接受PD - 1受体阻断抗体治疗之前或之后,接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能发生致命和其他严重的并发症。因此,要密切跟踪患者移植相关并发症的证据,并及时进行干预,以降低风险。
(四)胚胎 - 胎儿毒性
孕妇使用纳武利尤单抗会对胎儿造成伤害。所以,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议有生育潜力的女性及其伴侣在治疗期间和最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。
(五)多发性骨髓瘤患者用药注意
多发性骨髓瘤患者在沙利度胺类似物和地塞米松中加入纳武单抗后死亡率会增加。因此,建议使用PD - 1或PD - L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者,避免不当用药带来的风险。
四、其他关键信息
(一)禁忌与药物相互作用
目前,纳武利尤单抗的禁忌和药物相互作用尚未明确,但在使用过程中仍需谨慎,遵循医生的指导。
(二)贮存方法
纳武利尤单抗需在2°C至8°C的温度下冷藏,且冷藏时间不超过24小时,以保证药物的稳定性和有效性。
(三)适用人群与剂型
该药物主要适用于成人,剂型为注射剂,由美国施贵宝生产。其性状为澄清至乳光,无色至淡黄色液体,可能存在少量(极少)颗粒。药物有效期为24个月。
纳武利尤单抗为多种癌症患者带来了新的治疗希望,但在使用过程中,患者和家属要充分了解其适应症、不良反应、注意事项等信息,积极配合医生的治疗,以提高治疗效果,改善生活质量。
 
               纳武利尤单抗(O药)
                      
                  纳武利尤单抗(O药) 注射剂
40mg/4mL100mg/10mL
  美国施贵宝
 美国施贵宝  
治疗转移性黑色素瘤肾癌肝癌等的免疫药,显著改善生存
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