O药（纳武利尤单抗）全解析：药品信息、医保情况等一网打尽

　　纳武利尤单抗(Nivolumab)，作为首个获得临床批准的免疫疗法药物，也被称作O-类药物，其对应的商品名是Opdivo。这款PD-1/PD-L1小分子抑制剂的出现，给癌症治疗带来了颠覆性变革，成为人类癌症治疗发展历程中的关键里程碑。

　　一、纳武利尤单抗的作用原理

　　纳武利尤单抗属于人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb)。它能够与程序性死亡受体1(PD-1)精准结合，有效阻断PD-1与PD-L1、PD-L2之间的相互作用。通过这种方式，它切断了PD-1通路所介导的免疫抑制反应，其中就包括抗肿瘤免疫反应，从而助力免疫系统更好地对抗肿瘤。

　　二、纳武利尤单抗说明书要点

　　通用名与英文名

　　通用名称是纳武利尤单抗注射液，英文名称则是Nivolumab Injection。

　　适应症范围

　　非小细胞肺癌(NSCLC)：适用于成年患者中EGFR基因突变呈阴性且ALK阴性的晚期或转移性NSCLC，尤其在前次治疗化疗出现进展或者耐受性不佳的情况下使用。

　　头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)：针对肿瘤PD-L1表达呈阳性(即表达PD-L1的肿瘤细胞占比≥1%)的复发性或转移性SCCHN患者，这些患者在接受含铂类方案治疗期间或者之后出现疾病进展。

　　规格与型号

　　提供两种规格的注射剂，分别是40mg/4ML/瓶以及100mg/10ML/瓶。

　　用法与用量

　　非小细胞肺癌：每2周使用一次，剂量为3mg/kg，输注过程需持续60分钟。

　　头颈部鳞状细胞癌：每2周使用一次，剂量可以是3mg/kg或者240mg，输注时间为30分钟。

　　胃/胃食管连接部腺癌：每2周使用一次，剂量为3mg/kg或者240mg，输注时间持续60分钟。

　　不良反应情况

　　最为常见的不良反应有疲乏、皮疹、瘙痒、腹泻、中性粒细胞减少以及恶心，这些不良反应的发生率超过10%。不过，大部分不良反应都属于轻度或者中度(一级或二级)。

　　三、使用纳武利尤单抗的注意事项

　　纳武利尤单抗的副作用主要分为免疫相关副作用和普遍性不良反应两类。

　　免疫相关副作用

　　免疫相关副作用需要格外留意，因为它们可能会对免疫系统的正常功能产生影响。这类副作用不仅在使用纳武利尤单抗期间可能出现，在停药后也有发生的可能。当怀疑患者出现免疫相关副作用时，必须进行全面详细的评估，以此确定原因并排除其他可能性。

　　依据副作用的严重程度，可能需暂时停止使用纳武利尤单抗，并同时使用糖皮质激素来缓解症状。对于免疫抑制治疗，一旦症状得到改善，要逐步减少糖皮质激素的剂量，直至最终停止使用。倘若快速减少糖皮质激素剂量，可能会导致副作用恶化甚至复发。

　　若患者在使用糖皮质激素后病情仍未好转，可考虑添加非糖皮质激素的免疫抑制剂。对于已经使用免疫抑制剂的患者，需要使用预防性抗菌药物，以此降低机会性感染的风险。要是出现严重、反复发作且危及生命的副作用，可能需要永久停止使用纳武利尤单抗。

　　普遍性不良反应

　　普遍性不良反应包括疲乏、皮疹、瘙痒、腹泻、中性粒细胞减少和恶心等，发生率超过10%。这些不良反应通常为轻度或中度(一级或二级)。

　　总体而言，在使用纳武利尤单抗治疗期间，必须密切监测患者的反应，尤其是免疫相关副作用。必要时，要采取恰当的治疗措施，如使用糖皮质激素和免疫抑制剂。同时，医生要依据患者的具体情况来决定治疗的持续时间和调整方案，确保治疗效果达到最佳且保证安全性。

　　四、纳武利尤单抗价格及医保报销政策

　　官方价格

　　100mg/10mL规格的售价为9260元，40mg/4mL规格的售价为4591元。

　　不同体重患者月支出估算

　　O药的用量是根据患者体重来计算的，剂量为3mg/kg，每两周进行一次静脉注射。

　　体重50KG的患者，每月支出约为27702元。

　　体重60KG的患者，每月支出约为36884元。

　　体重70KG的患者，每月支出约为37040元。

　　需注意，目前纳武利尤单抗尚未纳入医保范围。

　　五、特殊人群用药说明

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　妊娠期：由于已知人IgG4能够穿过胎盘屏障，而纳武利尤单抗属于IgG4，所以它有可能通过母体传递给发育中的胎儿。

　　哺乳期：目前尚不清楚纳武利尤单抗是否会通过人乳分泌。

　　育龄期妇女：不建议在没有采取有效避孕措施的育龄期女性中使用纳武利尤单抗，除非临床获益明显大于潜在风险。并且，在最后一次使用纳武利尤单抗后至少5个月内，都应采取有效的避孕措施。

　　生育力：尚未开展评估纳武利尤单抗对生育力影响的研究。

　　儿童用药

　　尚未明确本品在18岁以下儿童中的安全性和疗效。

　　老年用药

　　对于老年患者(年龄≥65岁)，无需调整用药剂量。

　　肝功能不全患者用药

　　轻或中度肝损伤患者无需调整剂量。但对于重度肝损伤患者(总胆红素>3倍ULN且伴有任何AST异常)，使用本品时必须谨慎。

　　肾功能不全患者用药

　　轻或中度肾损伤患者无需调整剂量。