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    • 沃拉西德尼(Voranigo)

    沃拉西德尼(Voranigo)

    本品适用于12岁及以上,且已接受手术(包括活检、部分切除或完全切除)的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者,这些患者存在易感的IDH1或IDH2突变。

    • 别名: 沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、vorasidenib
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  法国servier 法国servier
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2024年8月

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    通用名称:沃拉西德尼

    商品名称:Voranigo

    英文名称:vorasidenib

    全部名称:沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、vorasidenib

    剂型和规格

    10mg片剂:白色至近白色,圆形薄膜衣片,一面印有“10”黑色字样。

    40mg片剂:白色至近白色,长方形薄膜衣片,一面印有“40”黑色字样。

    特殊人群用药

    【孕妇】可能对胎儿造成伤害,应避免使用。育龄期女性在使用期间应采取有效的避孕措施。

    【哺乳期女性】建议不要哺乳,以免药物通过乳汁对婴儿产生潜在不良影响。

    【具有生殖潜力的男性和女性】可能影响男性和女性的生育能力,建议在使用期间采取有效的避孕措施。

    【儿童使用】12岁及以上患者的安全性和有效性已确立,12岁以下患者尚未明确,需谨慎使用。

    【老年人使用】65岁及以上患者数据有限,未显示不同反应,但使用时应密切监测不良反应。

    【肾功能损害】未对CLcr≤40mL/min或需要透析的患者进行研究,肾功能损害患者应谨慎使用。

    【肝功能损害】轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量,重度肝功能不全患者尚未研究,应避免使用或谨慎使用并密切监测。

    禁忌症

    说明书中尚未明确列出绝对禁忌症。

    药物相互作用

    CYP1A2抑制剂:避免与强效和中效CYP1A2抑制剂合用,以免影响药物代谢。

    CYP1A2诱导剂:避免与中效CYP1A2诱导剂及吸烟合用,以免降低药物疗效。

    CYP3A底物:避免与对浓度变化敏感的CYP3A底物合用,以免发生药物相互作用。

    激素避孕:如需合用激素避孕,应采用非激素避孕方法,因沃拉西德尼可能影响激素避孕效果。

    贮存方法

    储存于20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短时间存放。储存在原瓶中,防止受潮,确保药品质量。

    生产厂家

    法国Servier