适用于静脉输注用于治疗经FDA批准的测试检测出既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者。
美国爵士Jazz 
本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗
中国信达生物制药
POLIVY与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。
美国基因泰克
适用于存在复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的CD30 阳性淋巴瘤成人患者。
日本武田
为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗
中国信达生物制药
用法用量副作用 注意事项 适应症 药物相互作用 泽尼达妥单抗 Zanidatamab Ziihera
300mg/瓶*2/盒
ZIIHERA适用于静脉输注用于治疗经FDA批准的测试检测出既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者。
每2周静脉输注一次，推荐剂量为20mg/kg。请参阅文末【ZIIHERA用药管理】。
每次注射ZIIHERA前30-60分钟，给患者预先服用对乙酰氨基酚、抗组胺药和皮质类固醇，以防止潜在的输液相关反应(IRR)。
错过剂量：如果计划剂量延迟或错过，请尽快开始该剂量；不要等到下一次计划剂量。之后应调整给药时间表以保持两次剂量之间的2周间隔。
剂量调整：针对不良反应，建议将剂量减少为15mg/kg。对于不能耐受15mg/kg剂量的患者，应永久停用。
最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、输液相关反应、腹痛和疲劳。
胚胎-胎儿毒性：根据ZIIHERA作用机制，在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。给药前应核实育龄女性的怀孕状况。告知孕妇和育龄女性在怀孕期间或受孕前4个月内接触本品可能会对胎儿造成伤害。建议育龄女性在给药期间以及最后一剂药的4个月内采取有效的避孕措施。
左心室功能障碍：ZIIHERA可导致左心室射血分数(LVEF)下降。在开始使用ZIIHERA之前以及治疗期间定期评估LVEF。根据严重程度暂停或永久停用。
输液相关反应 (IRR)：ZIIHERA可引起输液相关反应，每次输注ZIIHERA前应预先用药以防止潜在的IRR。根据严重程度中断输注、降低输注速度、或永久停用。即：在输液期间以及在完成输液后，根据临床指示监测患者是否出现IRR的体征和症状。准备好可立即使用的治疗IRR的药物和急救设备。如果出现IRR，请减慢或停止输液，并进行适当的医疗管理。监测患者直至IRR体征和症状完全消退后再恢复用药。对于复发性严重或危及生命的IRR的患者，应永久停用ZIIHERA。
腹泻：ZIIHERA可引起严重腹泻。如果出现腹泻，请根据临床指征进行止泻治疗。同时，需要根据临床指征进行诊断测试，以排除腹泻的其他原因。根据严重程度暂停或永久停用。
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