德曲妥珠单抗肿瘤治疗全解析：适应证、用法用量与联合用药指南

德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)作为新型抗体药物结合物(ADC)，凭借单克隆抗体靶向性与化疗药物细胞毒性的巧妙结合，成为 HER2 阳性癌症治疗领域的明星药物。本文将围绕其适应证、用法用量、联合用药方案等核心内容，为您展开详细解读。

一、精准定位：德曲妥珠单抗的适用癌种

(一)乳腺癌领域的双重突破

HER2 阳性乳腺癌：对于既往接受过至少一种抗 HER2 药物治疗，且处于不可切除或转移性阶段的成人乳腺癌患者，德曲妥珠单抗是重要的治疗选择。

HER2 低表达乳腺癌：适用于在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后 6 个月内复发的成人患者，打破了 HER2 低表达乳腺癌治疗的局限。

(二)胃癌与肺癌的靶向攻坚

HER2 阳性胃癌：针对 HER2 阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处癌患者，德曲妥珠单抗为其带来新的治疗希望。

HER2 突变非小细胞肺癌：对于存在 HER2 激活突变，且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，该药物展现出独特疗效。

二、规范用药：德曲妥珠单抗的剂量与疗程

(一)单药治疗方案

德曲妥珠单抗单药使用时，推荐剂量为 5.4mg/kg，采用静脉输注方式给药，每 3 周(21 天为一周期)进行一次治疗，持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。需注意，药物应储存于 2℃ - 8℃的冷藏环境中，确保药效稳定。

(二)联合用药策略

与帕妥珠单抗联合治疗 HER2 阳性乳腺癌：根据 2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)靶向抗癌治疗大会公布的研究，二者联合疗效显著。德曲妥珠单抗剂量维持 5.4mg/kg，每 3 周静脉滴注一次;帕妥珠单抗首剂 840mg，静脉输注 60 分钟，后续每 3 周给药 420mg，输注时间 30 - 60 分钟。联合治疗需在专业医生严密指导下进行，同时对患者进行定期监测，及时评估治疗效果并管理潜在不良反应 。

与氟嘧啶类药物联合：尽管氟嘧啶类药物常用于胃癌、乳腺癌等治疗，但目前德曲妥珠单抗与其联合使用的具体方案尚无明确临床数据或指南。一般情况下，德曲妥珠单抗仍按 5.4mg/kg、每 3 周静脉输注的剂量使用;氟嘧啶类药物的用法用量则需依据具体药物、患者病情，综合考虑体重、年龄、身体状况等因素进行个体化调整。

三、安全用药：不容忽视的注意事项

在使用德曲妥珠单抗治疗过程中，患者务必严格遵循医嘱，定期进行全面检查，包括但不限于血液学指标、心脏功能评估等。一旦出现如乏力、恶心、呕吐、呼吸困难等不适症状，应立即告知医生，以便及时采取措施应对不良反应，保障治疗安全与效果。