重磅突破!帕妥珠单抗辅助治疗让早期 HER2 阳性乳腺癌患者 10 年生存率达 91.6%

5 月 13 日，罗氏携手乳腺癌国际研究协作组(BIG)、朱尔斯・博尔代研究所临床试验支持部门以及弗隆蒂尔科学基金会公布重大医学成果。III 期 APHINITY 研究针对人类表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期乳腺癌患者，得出具有统计学意义的最终总生存期(OS)数据，为乳腺癌治疗领域带来新的曙光。

研究表明，术后接受为期一年的帕捷特 ®(帕妥珠单抗)、赫赛汀 ®(曲妥珠单抗)联合化疗方案的患者，与接受赫赛汀、化疗及安慰剂治疗的患者相比，死亡风险显著降低 17%。前者 10 年生存率高达 91.6%，而后者仅为 89.8%(HR=0.83.95% CI: 0.69-1.00.p 值 = 0.044)。在预先设定的淋巴结阳性疾病患者亚组中，帕妥珠单抗治疗方案的优势更为突出，使该亚组患者死亡风险降低 21%(HR=0.79.95% CI: 0.64-0.97)。

值得注意的是，此前报告的无侵袭性疾病生存期(主要终点)获益在此次研究中得到持续验证(HR=0.79.95% CI: 0.68-0.92)，进一步夯实了早期 APHINITY 分析的结论。不过，在淋巴结阴性亚组中，尚未观察到明显获益。安全性方面，包括心脏安全性在内的各项指标与既往研究结果相符，未出现新的或意外的安全隐患。

罗氏与 BIG 等研究伙伴长期以来的深度合作，推动了 APHINITY 和 HERA 等关键临床试验的开展。这些研究成果促使赫赛汀 ® 和帕捷特 ® 成为 HER2 阳性早期乳腺癌患者的标准治疗方案，极大改善了患者的治疗预后，为全球乳腺癌患者带来了新的希望与生机。