摘要:伐美妥司他是用于治疗复发或难治性成人 T 细胞白血病 / 淋巴瘤、外周 T 细胞淋巴瘤的抗肿瘤药,由日本第一三共研发,尚未在国内上市及纳入医保,原研药每盒超 1371 美元。其成人初始剂量每日 200mg 空腹服用,需注意药物相互作用;常见骨髓抑制、胃肠道反应等副作用,保存需避光防潮,开封后注意密封 。
伐美妥司他是日本第一三共公司研发的靶向抑制 EZH1/2 蛋白的抗肿瘤药物,主要用于治疗复发或难治性成人 T 细胞白血病 / 淋巴瘤 (ATLL) 及外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 。目前该药尚未在中国上市,也未纳入医保目录。其原研药规格有 50mg / 片和 100mg / 片两种,每盒价格在 1371 美元以上,具体费用因实际情况而异,建议向专业人士咨询获取准确信息。原研药价格昂贵,主要是由于研发成本高昂、靶向药物生产工艺复杂,以及专利保护期内缺乏仿制药竞争等因素。
用法用量
伐美妥司他需严格遵循个体化用药方案,具体如下:
剂量:成人推荐初始剂量为每日 200mg,空腹服用。若出现骨髓抑制、药物相互作用等情况,需逐步将剂量减至 150mg、100mg 或 50mg。与强效 CYP3A 抑制剂联用时,剂量需减半。治疗期间要定期监测血常规,并根据中性粒细胞计数调整剂量。
时间与饮食:每日在固定时间空腹服用,可在餐前 1 小时或餐后 2 小时用温水送服,避免与食物同服,否则会降低药物吸收率。铝塑板包装的片剂需取出后立即服用,防止吸湿影响药效。
药物相互作用:禁止与 CYP3A 诱导剂联用,这类药物会使伐美妥司他血药浓度降低 70% 以上。与 P-gp 底物药物(如地高辛)联用时,需监测后者血药浓度,防止出现心律失常等毒性反应。
副作用和不良反应
用药期间可能出现多种不良反应,需及时识别和处理:
骨髓抑制:部分患者会出现中性粒细胞减少或血小板下降。中性粒细胞轻度减少(≥1.0×10⁹/L)时无需停药;若小于 0.5×10⁹/L,需暂停用药,并注射粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)。
胃肠道反应:恶心、腹泻较为常见。轻度症状可口服 8mg 昂丹司琼缓解,严重腹泻需补充电解质,并短期使用洛哌丁胺。若每日腹泻超过 6 次,需及时就医排查感染。
保存注意事项
伐美妥司他需在 15°C - 25°C 的室温下避光保存,原包装未开封时有效期为 36 个月。开封后要密封防潮,避免儿童接触。若片剂出现变色、碎裂或产生异味,请勿服用。
片剂
50mg*10片|100mg*10片
日本第一三共
首款EZH1/2双重抑制剂,治疗白血病、淋巴瘤有效率48%
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