非布司他国内已正式上市!双版本选择，用药指南权威发布

　　作为痛风患者高尿酸血症长期治疗的高效药物，非布司他(Febuxostat)已于 2013 年正式进入中国市场，目前不仅有日本帝人制药的原研药(如菲布力 ®)，还有多个国产仿制药版本可供选择，且已纳入国家医保目录，大幅减轻患者用药负担。该药仅适用于痛风相关高尿酸血症的长期治疗，无临床症状者不推荐使用，其用法用量有明确规范，特殊人群需遵医嘱调整。本文整合上市现状、医保政策及权威用药方案，为患者提供全面参考。

　　一、上市与医保现状：国内可及，报销无忧

　　非布司他由日本帝人制药研发，2011 年获美国 FDA 批准后，2013 年正式获批进入中国市场，成为国内痛风治疗领域的重要药物。

　　目前患者可凭医生处方，在国内正规医院药房、医保定点药店购买到该药品。市场供应方面，除原研药外，多个国产仿制药已通过一致性评价，质量与疗效等效于原研药，为患者提供了更多选择。同时，该药已纳入国家医保目录，参保患者符合适应症即可享受医保报销，显著降低长期用药的经济压力。

　　二、核心适应症：仅针对痛风相关高尿酸血症

　　非布司他的唯一适应症是 “痛风患者高尿酸血症的长期治疗”，需特别注意：无关节疼痛、痛风石等临床症状的单纯高尿酸血症患者，不推荐使用该药，避免不必要的用药风险。

　　其作用机制为抑制黄嘌呤氧化酶，从源头减少尿酸生成，临床应用中降尿酸效果明确，是痛风患者长期控制尿酸的一线选择。

　　三、权威用法用量：分场景规范，特殊人群需留意

　　1. 标准剂量方案

　　起始剂量：推荐 40mg / 日，每日固定时间口服一次;

　　剂量调整：用药 2 周后复查血尿酸，若仍≥360μmol/L(6mg/dl)，可增至 80mg / 日;

　　最大剂量：每日最高不超过 80mg，血尿酸达标后维持最低有效剂量即可。

　　2. 服用方式：灵活便捷，无需受食物影响

　　服药时间不受餐前、餐中、餐后限制，也无需避开抗酸剂，每天固定一个时间服用即可，极大提升患者用药依从性。

　　3. 特殊人群用药规范

　　肝功能不全者：轻、中度不全患者无需调整剂量;重度肝功能不全(Child-Pugh C 级)患者应慎用，需医生评估后再使用;

　　肾功能不全者：轻、中度不全患者推荐 40mg 起始，无需调整剂量;严重肾功能不全(肌酐清除率 < 30ml/min)患者慎用;

　　老年患者：通常无需调整剂量，但因个体敏感性差异，用药期间需密切监测身体反应，遵医嘱调整。

　　四、用药关键提示

　　购药需凭处方：非布司他为处方药，必须经医生诊断后开具处方购买，切勿自行购药或调整剂量;

　　定期监测指标：用药期间需定期复查血尿酸、肝肾功能，尤其是剂量调整阶段，确保用药安全有效;

　　咨询医保细节：不同参保地报销比例、起付线存在差异，建议通过国家医保服务平台或当地医保局查询具体报销政策。