替雷利珠单抗注射液(百泽安)适应症是什么？具体是怎么用的呢？

　　替雷利珠单抗注射液(百泽安)在肿瘤治疗中发挥着重要作用，为患者带来希望与生机， 它究竟能针对哪些病症发挥作用呢，它又该如何正确使用，以发挥最佳疗效呢?接下来，让我们一同深入了解。

　　替雷利珠单抗注射液(百泽安)是由百济神州公司研发并生产的。百济神州抗PD-1抗体药物百泽安的新药上市申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理，用于治疗特定类型的癌症。

　　替雷利珠单抗注射液(百泽安)具体适应症

　　经典型霍奇金淋巴瘤

　　本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

　　本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对于标准治疗的显著临床获益。

　　尿路上皮瘤

　　本品适用于PD-LI高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

　　本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对于标准治疗的显著临床获益。

　　非小细胞肺痛

　　本品联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

　　本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

　　本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者。

　　小细胞肺癌

　　本品联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。

　　肝细胞癌

　　本品单药适用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

　　本品适用于既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

　　肝细胞癌

　　本品单药适用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

　　本品适用于既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

　　高度微卫星不稳定型实体瘤

　　本品适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型dMMR)的成人晚期实体瘤患者

　　既往经过氟尿喘啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;

　　既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者：

　　本适应症基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

　　食管鳞状细胞痛

　　本品联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。

　　本品适用于既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。

　　鼻咽痛

　　本品联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。

　　胃或胃食管结合部腺癌

　　本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。

　　替雷利珠单抗注射液(百泽安)用法用量

　　本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

　　在局部晚期或转移性尿路上皮癌中使用本品应选择PD-L1高表达的患者。PD-L1表达由国家药品监督管理局批准的检测方法进行评估。PD-L1表达是通过免疫组化法进行测定，PD-L1高表达定义为：如果肿瘤浸润免疫细胞数>1%，则定义为>25%的肿瘤细胞或≥25%的免疫细胞存在PD-L1表达：如果肿瘤浸润免疫细胞数<1%，则定义为>25%的肿瘤细胞或所有免疫细胞(100%)存在PD-L1表达。

　　在使用本品治疗MSI-H/dMMR成人晚期实体瘤前，需要明确MSI-H/dMMR的状态，应采用经过充分验证的检测方法确定存在MSI-H/dMMR方可使用本品治疗。

　　推荐剂量

　　本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为200mg，每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　本品与化疗联用时，若为同日给药则先输注本品。

　　有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有初步的疾病进展表现，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

　　根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药，不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南。