替雷利珠单抗-国产PD-1抗体药物详细介绍！

　　在肿瘤免疫治疗领域，PD-1抗体药物凭借其效果也是非常不错，近年来已经被广泛进行应用 。其中，替雷利珠单抗注射液作为我国自主研发的人源化IgG4单克隆抗体PD-1抑制剂，该药品不仅在国内率先获批上市，更是全球第六个成功上市的PD-1药物，为肿瘤患者带来了新的希望。

　　一、已获批的适应症范围

　　替雷利珠单抗目前已被批准用于多种肿瘤的治疗，主要包括：

　　至少经过二线系统化疗后复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;

　　PD-L1高表达且含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌(包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的患者);

　　联合化疗用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

　　二、药物独特优势

　　在众多PD-1药物中，替雷利珠单抗以其独特的IgG重链改造和抗体Fc段改造脱颖而出。其半衰期长达约13.3天，且作为全球唯一进行过抗体Fc段改造的PD-1单抗，它能最大限度减少与巨噬细胞的FcγR结合，从而消除抗体依赖细胞介导的吞噬作用，有效避免了效应T细胞数量的减少，保证了抗肿瘤疗效。同时，替雷利珠单抗与PD-1的解离速率较慢，抗肿瘤活性更高，且不良反应更低，为患者提供了更好的安全性保障。

　　三、用法用量精准指导

　　替雷利珠单抗仅供静脉输注使用，推荐剂量为200 mg，每3周给药一次。首次输注时间应不少于60分钟，若耐受良好，后续每次输注时间可缩短至不少于30分钟。输注时需使用无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器。本品严禁静脉推注或单次快速静脉注射，需用注射用氯化钠溶液稀释至1~5 mg/ml后进行静脉输注。

　　四、特殊人群用药须知

　　肝功能不全：中度或重度肝功能不全患者不推荐使用，轻度患者应在医生指导下慎用，无需调整剂量。

　　肾功能不全：重度肾功能不全患者不推荐使用，轻度或中度患者应在医生指导下慎用，无需调整剂量。

　　儿童人群：尚无18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性数据。

　　老年人群：≥65岁老年患者应用数据有限，建议在医生指导下慎用，无需调整剂量。

　　五、副作用与不良反应管理

　　在治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验中，替雷利珠单抗的常见副作用包括发热、甲状腺功能减退症、体重增加、瘙痒症等。3级以上严重副作用有肺部炎症、体重增加等。在治疗多肿瘤联合临床试验中，常见副作用包括疲乏、皮疹、甲状腺功能减退症等，3级以上严重副作用有γ-谷氨酰转移酶升高、肺部炎症等。

　　六、用药注意事项

　　免疫相关不良反应：可能发生免疫相关性肺炎、腹泻及结肠炎、肝炎、肾炎、内分泌疾病等，严重者可致死。

　　输液反应：包括发热、寒战、恶心等症状，可能发生危及生命的反应，输液期间应密切监测。

　　对驾驶和操作机器能力的影响：可能出现疲乏等不良反应，建议患者在驾驶或操作机器期间慎用。

　　七、药物相互作用与禁忌

　　替雷利珠单抗尚未进行与其他药物药代动力学相互作用研究。因单克隆抗体不经细胞色素P450酶代谢，合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响其药代动力学。但应避免在开始治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂(治疗免疫相关性不良反应除外)。治疗期间和末次给药60天内不允许接种活疫苗，禁忌服用具有免疫刺激性的草药或干扰肝脏功能的草药。

　　八、未来展望与研究方向

　　替雷利珠单抗注射液正积极开展新的临床试验，研究开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤治疗的适应症。同时，药物使用方面也面临多个挑战，包括如何更精准地选择PD-1抑制剂、如何选择单药及联合疗法、如何克服免疫耐药等。相信随着更多临床试验的开展，替雷利珠单抗将为更多肿瘤患者带来福音。