抗瘤新突破！特瑞普利单抗，破解黑色素瘤生存困境

　　在众多癌症类型中，黑色素瘤在我国癌症榜单上并不显眼，属于相对少见的瘤种。然而，它却有着极高的恶性程度，预后情况极差，是极具侵袭性的一种皮肤癌。我国黑色素瘤的发病率约为0.9/10万，对于晚期患者而言，5年生存率低至4.6%。据全球癌症统计数据表明，2020年我国因黑色素瘤死亡的人数在全球排名第二。在这样的严峻形势下，寻找能有效治疗黑色素瘤或延长患者生命周期的药物，无疑成为了医学领域亟待解决的关键问题。而特瑞普利单抗的出现，恰似一道曙光，填补了这一领域的空白，为对抗黑色素瘤增添了有力武器。

　　我国原研抗PD - 1药物：特瑞普利单抗的诞生之路

　　人类与黑色素瘤的抗争历史悠久，但长期以来，由于对其病因缺乏清晰认知，治疗药物也十分有限，在治疗方面始终没有找到确切有效的方法和手段。直到2011年，免疫疗法的兴起以及伊匹木单抗、帕博利珠单抗的问世，为黑色素瘤的治疗带来了全新的契机。

　　值得注意的是，欧美国家的黑色素瘤主要以皮肤亚型为主，而我国的黑色素瘤则大多为肢端型和黏膜型。这就意味着，我国患者的治疗不能简单地照搬国外经验，必须探索出适合我国患者个体特征的治疗方案和药物。

　　免疫疗法的出现，极大地丰富了广大患者的临床治疗选择。而国产免疫抑制剂的研发成功，更是让患者实现生存获益的愿望成为可能。2018年，我国成功研发出特瑞普利单抗，它也成为国内首个获批用于黑色素瘤治疗的国产原研抗PD - 1单抗制剂。

　　特瑞普利单抗的免疫治疗机制解析

　　特瑞普利单抗是由我国药企自主研发的一种重组人源化抗PD - 1抑制剂，以单克隆抗体注射液的形式存在。它具备强阻断、强内吞的双重阻断机制。一方面，它能够紧密地结合T细胞表面的PD - 1，有效阻断PD - 1/PD - L1的结合。与PD - 1结合后，其缓慢解离的特性有利于抗体持久发挥作用，进而促进T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤功能。另一方面，它还能同时诱导T细胞膜表面的PD - 1蛋白内吞，降低该蛋白在细胞膜上的表达量，从而更好地恢复T细胞功能，促进免疫系统恢复正常，实现高效且长效的抗肿瘤作用。

　　特瑞普利单抗主要用于治疗黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌。2020年，它被列入国家医保目录，是目前唯一一种可以医保报销的治疗黑色素瘤的抗PD - 1单抗。多项临床研究和试验均显示，特瑞普利单抗在治疗黑色素瘤方面，不仅效果显著，而且安全性良好，因此引发了全球医学界的广泛关注。它对不同黑色素亚型的患者都能带来明显的生存获益，在意向性治疗人群中，中位总生存期可长达22.2个月，成功突破了既往同类药物未能逾越的20个月大关。

　　特瑞普利单抗走向国际舞台

　　2023年10月，特瑞普利单抗迎来了又一个重要里程碑，其生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，同时还可联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症，也是FDA批准的第一个由中国本土自主研发、生产的创新生物药，标志着我国在生物医药领域取得了重大突破，为全球患者带来了新的希望。