一、孕妇
动物研究及作用机制表明，孕妇使用拉泽替尼可能对胎儿造成伤害。目前缺乏孕妇使用拉泽替尼的临床数据，无法准确评估药物相关风险。在动物器官形成期实验中，大鼠口服拉泽替尼暴露量约为人类推荐剂量(240mg / 天)的 4 倍时，出现胚胎 - 胎儿存活率降低、胎儿体重下降;兔子暴露量约为人类推荐剂量的 0.5 倍时，胎儿出现畸形。因此，需明确告知孕妇胎儿面临的潜在风险。
二、哺乳期
目前尚无拉泽替尼及其代谢物在人乳中的分布情况、对母乳喂养婴儿的影响以及对乳汁分泌影响的数据。鉴于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议女性在拉泽替尼治疗期间及最后一剂给药后 3 周内禁止母乳喂养。关于埃万妥单抗治疗期间的哺乳期信息，请参照其处方说明。
三、有生殖潜力的女性和男性
女性：开始使用拉泽替尼前，必须确认有生殖潜力女性的妊娠状态。治疗期间及最后一剂给药后 3 周内，应采取有效的避孕措施。埃万妥单抗治疗期间推荐的避孕时长详见其处方信息。
男性：有生殖潜力女性伴侣的男性患者，在拉泽替尼治疗期间及最后一剂给药后 3 周内，同样需采取有效的避孕措施。
四、儿科用药
拉泽替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到验证，目前不推荐用于儿科人群。
五、老年用药
在 MARIPOSA 研究中，421 例接受拉泽替尼联合埃万妥单抗治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者里，65 岁及以上患者占 45%，75 岁及以上患者占 12% 。研究结果显示，65 岁及以上患者与年轻患者在安全性和有效性方面无显著差异。
六、肾功能损害
轻度或中度肾功能损害(eGFR 30 - 89mL/min)的患者，无需调整拉泽替尼剂量。目前尚未在严重肾功能损害或终末期肾病(eGFR < 30mL/min)患者中开展相关研究，此类患者用药需谨慎。
七、肝功能损害
轻度(总胆红素≤正常上限且 AST > 正常上限，或总胆红素≤1.5 倍正常上限且任何 AST)或中度(总胆红素≤1.5 - 3 倍正常上限且任何 AST)肝功能损害的患者，无需调整拉泽替尼剂量。严重肝功能损害(总胆红素 > 3 倍正常上限且任何 AST)患者的用药数据缺失，使用时需密切关注。
美国强生 
