ANKTIVA

【商品名称】:ANKTIVA

【通用名称】:NOGAPENDEKIN ALFA INBAKICEPT-PMLN

药物说明书

ANKTIVA NOGAPENDEKIN ALFA INBAKICEPT-PMLN说明书

【Anktiva生产厂家】

ImmunityBio制药公司

【Anktiva适应症】

Anktiva是一种白细胞介素-15 (IL-15)受体激动剂，适用于联合卡介苗(BCG)治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴或不伴乳头状肿瘤的原位癌(CIS)成人患者。

【Anktiva规格】

单剂量小瓶，400mcg/0.4mL

【Anktiva用法用量】

仅供膀胱内使用。

• 诱导治疗：卡介苗膀胱内注射400mcg，每周一次，持续6周。如果在第3个月没有达到完全缓解，可以进行第二次诱导治疗。

• 维持治疗：在第4个月、第7个月、第10个月、第13个月和第19个月，每周一次膀胱内注射400mcg卡介苗，持续3周。对于在第25个月及以后出现持续完全缓解的患者，可在第25个月、第31个月和第37个月每周给予一次卡介苗维持滴注，持续3周。

• 仅在稀释后进行膀胱内滴注。 从小瓶穿刺到膀胱内滴注完成的总时间不应超过2小时。

有关稀释和给药说明，请参见完整的处方信息。

【Anktiva禁忌症】

无。

【Anktiva在特殊人群中使用】

怀孕：可能对胎儿造成伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【Anktiva作用机制】

nogapendekin alfa是一种IL-15受体激动剂。IL-15通过异源三聚体受体发出信号，该受体由常见的γ链(γc)亚基、β链(βc)亚单位和IL-15特异性α亚基IL-15受体α组成。IL-15由IL-15受体α反式呈递给CD4+、CD8+T细胞和NK细胞表面的共享IL-2/IL-15受体(βc和γc)。nogapendekin alfa inbakicept pmln与其受体的结合导致NK、CD8+和记忆T细胞的增殖和活化，而没有免疫抑制性Treg细胞的增殖。在体内，在免疫活性大鼠的膀胱癌症致癌诱导模型中，与单独使用BCG相比，单独使用或与BCG联合使用的膀胱内注射alfa inbakicept-pmln显示出抗肿瘤活性。

【Anktiva贮藏】

将小瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存在原始纸箱中，以避光。不要冻结不要摇晃。

【Anktiva注意事项】

延迟膀胱切除术可能导致转移性膀胱癌的发展，这可能是致命的。

【Anktiva不良反应】

Anktiva最常见的(≥15%)不良反应(包括实验室检验异常)包括肌酐升高、排尿困难、血尿、尿频、尿急、尿路感染、血钾升高、肌肉骨骼疼痛、寒战和发热。