纳武单抗（Opdivo）

1、纳武单抗适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

2、纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。

3、只要观察到临床获益，应继续本品治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。

4、如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

5、根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。

一、> 10％（所有等级）

黑色素瘤

1、增加AST(28%)，低钠血症(25%)，碱性磷酸酶增加(22%)

2、瘙痒症(19%)，咳嗽(17%)，ALT增加(16%)，皮疹(21%)

3、高钾血症(15%)，URTI(11%)，非小细胞肺癌，疲劳(50%)

4、淋巴细胞减少症(47%)，呼吸困难，低钠血症(38%)

5、肌肉骨骼疼痛(36%)，咳嗽(32%)，恶心(29%)，增加肌酐(22%)

6、高钙血症，低钾血症，低镁血症(20%)呕吐，虚弱(19%)

7、低钙血症，高钾血症，腹泻(18%)水肿，发热(17%)

8、腹痛，皮疹，AST升高(16%)碱性磷酸酶，血小板减少症增加(14%)

9、胸痛，关节痛，食欲减退和体重下降(13%)，ALT增加(12%)

二、1-10％（所有等级）

1、黑色素瘤

周围水肿(10%)

2、非小细胞肺癌

肺炎(10%)，疼痛(10%)

三、1-10％（3-4级）

1、黑色素瘤

1)低钠血症(5%)

2)AST增加(2.4%)

3)碱性磷酸酶增加(2.4%)

4)高钾血症(2%)

5)ALT增加(1.6%)

2、非小细胞肺癌

1)呼吸困难(9%)，疲劳(7%)，肌肉骨骼疼痛(6%)，肺炎(5%)

2)食欲下降(2.6%)，疼痛(2.6%)，恶心(1.7%)，腹痛(1.7%)

3)虚弱(1.7%)，水肿(1.7%)，咳嗽(1.7%)

四、1-10％（其他临床重要不良反应）

1、黑色素瘤

1)心脏疾病：室性心律失常

2)眼部疾病：虹膜睫状体炎

3)一般疾病和给药部位条件：输注相关反应

4)免疫介导的疾病：

a、严重的肺炎或间质性肺病，包括致命病例;

b、结肠炎; 肝炎; 肾炎; 甲状腺疾病;

c、其他免疫疾病(胰腺炎，葡萄膜炎，脱髓鞘，自身免疫性神经病，肾上腺皮质功能不全，面部和外展神经麻痹，垂体炎，风湿性多肌痛，糖尿病酮症酸中毒，垂体功能减退症，格林 – 巴利综合征，肌无力综合征)

5)调查：淀粉酶增加，脂肪酶增加

6)神经系统疾病：头晕，外周和感觉神经病

7)皮肤和皮下组织疾病：剥脱性皮炎，多形性红斑，白癜风，牛皮癣

2、非小细胞肺癌

1)一般疾病和给药部位条件：口腔炎

2)神经系统疾病：周围神经病变

3)感染和感染：支气管炎，上呼吸道感染

纳武单抗的注意事项：

免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。

1、免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。

2、免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。

3、免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

4、免疫介导肾炎和肾功能不全：纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。

5、免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。

6.、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

纳武利尤单抗是一种人单克隆抗体，尚未进行药代动力学相互作用研究。 因单克隆抗体不经细胞色素P450(CYP)酶或其他药物代谢酶代谢，因此，合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响纳武利尤单抗的药代动力学。 其他相互作用形式 全身性免疫抑制 因可能干扰药效学活性，应避免在基线开始纳武利尤单抗治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。