奥拉帕利胶囊

适应症

适用于恶性或疑似恶性种系brca突变(gBRCAm)晚期卵巢癌的成年患者，这些患者之前接受过三种或三种以上的化疗

用法用量

奥拉帕尼也有100毫克和150毫克的片剂，不要用奥拉帕尼胶囊（50毫克）代替奥拉帕尼片剂（100毫克和150毫克），因为每种制剂的剂量和生物利用度不同，所以要以毫克为单位，具体片剂剂量请参考奥拉帕尼片的完整处方信息

推荐剂量

推荐剂量为400mg(8粒50mg胶囊)，每日口服两次，随食或不食，每日总剂量为800mg，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性，如果患者漏服了一剂奥拉帕尼，不要补服，在预定的时间服用下一剂，整个胶囊吞下，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，不要服用变形或有渗漏迹象的胶囊

剂量调整

1、建议减少剂量

建议减少剂量为200毫克(4粒50毫克胶囊)，每天服用两次，每日总剂量为400毫克，如果需要进一步减少剂量，那么减少到100毫克(两粒50毫克胶囊)，每天服用两次，总剂量为200毫克

2、与CYP3A抑制剂一起使用

避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂，并考虑使用CYP3A抑制作用较弱的替代药物，如果不能避免抑制剂，对于强CYP3A抑制剂，将Lynparza的剂量减少到150毫克（三粒50毫克胶囊），每天服用两次，对于中度CYP3A抑制剂，将Lynparza的剂量减少到200毫克（四粒50毫克胶囊），每天服用两次

3、肾损害患者的剂量调整

轻度肾功能损害的患者（CLcr 51-80 mL/min，由Cockcroft-Gault方程估计）不需要调整剂量，对于中度肾功能损害的患者（CLcr 31-50 mL/min），建议将剂量减少到300mg（6粒50mg胶囊），每天两次，每天总剂量为600mg，奥拉帕利的药代动力学尚未在严重肾功能损害或终末期肾病患者（CLcr≤30 mL/min）中进行评估

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)

贫血、恶心、乏力(包括乏力)、呕吐、鼻咽炎/上呼吸道感染/流感、腹泻、关节痛/肌痛、味觉障碍、头痛、消化不良、食欲下降、便秘、口腔炎

最常见的实验室异常(≥25%)

血红蛋白减少、平均红细胞体积增加、淋巴细胞减少、白细胞减少、绝对中性粒细胞计数减少、血清肌酐增加、血小板减少

禁忌

尚不明确。

贮存方法

遮光、密封、在干燥处保存

适用人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

药物相互作用

与抗癌药物一起使用

与其他骨髓抑制性抗癌药物（包括DNA破坏性药物）的临床研究表明，骨髓抑制性毒性会得到加强和延长

其他药物对奥拉帕尼的影响

强和中度CYP3A抑制剂

CYP3A抑制剂合用可增加奥拉帕尼浓度，增加不良反应风险，避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂，如果强剂量或中等剂量的抑制剂必须同时使用，应减少奥拉帕尼的剂量

CYP3A强抑制剂：伊曲康唑（广谱抗真菌药）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伏立康唑（广谱抗真菌药）、阿扎那韦（艾滋）、利托那韦（抗病毒）、克拉霉素（抗生素）

强和中度CYP3A诱导剂

与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少奥拉帕尼的暴露，这可能会降低奥拉帕尼的疗效，避免强或中度CYP3A诱导剂合用

CYP3A强诱导剂：利福平（抗结核）、利福喷丁：（结核 麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫 三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）

有效期

24个月

剂型

胶囊剂

生产厂家

英国阿斯利康

成分

奥拉帕尼一种聚(adp -核糖)聚合酶(PARP)抑制剂

性状

胶囊（50毫克）：白色，不透明，用黑色墨水在瓶盖上标明 "OLAPARIB 50毫克"，瓶身标明 阿斯利康的标志

注意事项

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病

使用奥拉帕尼患者发生骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病，而有些病例是致命性，在患者从先前化疗引起的血液学毒性中恢复之前(≤1级)，不要开始奥拉帕尼，在基线时监测全血计数是否减少，此后每月监测一次，以观察治疗期间是否有临床显著变化，对于长期的血液学毒性，中断林帕沙和监测血细胞计数每周，直到恢复，如果4周后血凝素水平还没有恢复到1级或更低，请转到血液科医生进行进一步检查，包括骨髓分析和血液样本的细胞遗传学，如果骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病确诊，停用奥拉帕尼

肺炎

使用奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性，如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧，或出现放射学异常，应中断奥拉帕尼治疗，并及时评估症状的来源，如果确诊为肺炎，应停止奥拉帕尼治疗，并对患者进行适当治疗

胚胎-胎儿毒性

奥拉帕尼可致胎儿危害，建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次剂量奥拉帕尼后6个月内使用有效的避孕措施，建议有生殖潜力的女性和男性患者在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施

（以上内容均参考美国FDA官网奥拉帕尼胶囊剂说明书英文版 2018.10）

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