妥拉美替尼

本品适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS基因突变的晚期黑色素瘤患者

淋巴瘤肺癌乳腺癌肝癌肾癌前列腺癌甲状腺癌卵巢癌胃癌多发性骨髓瘤结直肠癌骨髓瘤黑色素瘤软组织肉瘤胰腺癌胆管癌食道癌子宫内膜癌胃肠道间质瘤头颈肿瘤神经母细胞瘤膀胱癌宫颈癌硬性纤维瘤尿路上皮癌胰腺内分泌肿瘤胸腺癌睾丸癌基底细胞癌胶质瘤肾上腺肿瘤皮肤癌输卵管癌实体瘤恶性胸膜间皮瘤神经内分泌肿瘤鼻咽癌腹膜癌恶液质组织细胞瘤肛门癌化疗恶心呕吐骨巨细胞瘤头颈癌阿片类药物中毒非小细胞肺癌骨肉瘤白血病神经纤维瘤小细胞肺癌

　　妥拉美替尼胶囊是一种口服小分子靶向药物，主要用于治疗特定基因突变(如BRAF V600E/K)相关的晚期或转移性实体瘤(如黑色素瘤、非小细胞肺癌等)。其通过抑制异常信号通路，阻断肿瘤细胞生长。需严格遵医嘱使用，用药期间需定期监测不良反应及疗效。

　　一、适应症

　　BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤。

　　具体适用范围需结合基因检测结果及临床评估确定。

　　二、用法用量

　　口服，推荐剂量为一次12mg,一日2次(约每12小时服用一次),空腹或随餐服用均可。每28天为

　　一个治疗周期，直至疾病进展或不可耐受，空腹或随餐均可。不得咀嚼、溶解或打开胶囊。

　　如果漏

　　服一剂药物，可在下一剂服药8小时以前补服漏服的药物。距离下次服药时间短于8小时，不建议补

　　用法用量

　　服。

　　针对本品相关不良反应，可能需要减少剂量、暂停本品或停止治疗，以管控不良反应。

　　第一次剂量

　　减少后的妥拉美替尼给药剂量为每次9mg,一日2次;

　　第二次剂量减少后的妥拉美替尼给药剂量为每次6mg,一日2次。

　　三、不良反应

　　常见反应：疲劳、皮疹、腹泻、关节痛、恶心等，多数为轻至中度。

　　严重反应：肝功能异常、出血倾向、心血管事件(如QT间期延长)、眼部病变(如葡萄膜炎)等，需立即就医。

　　四、禁忌与慎用

　　禁忌人群：对药物成分过敏者;妊娠期或哺乳期女性(可能致胎儿畸形或影响婴儿)。

　　慎用人群：肝肾功能不全者、有心血管疾病史患者，需密切监测相关指标。

　　五、注意事项

　　用药前需确认基因突变状态，避免无效治疗。

　　避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用，可能影响药物代谢。

　　治疗期间定期复查肝功能、心电图、血常规等。

　　若漏服药物，无需补服，按原计划下次剂量服用。

　　六、储存条件

　　避光、密封保存，温度不超过25℃。 – 置于儿童无法接触处。

　　七、就医指导

　　本品为处方药，需由肿瘤专科医生根据患者病情开具处方，并制定个体化治疗方案。用药期间如出现发热、呼吸困难、严重皮疹或视力变化，需立即停药并联系医生。