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2022年3月25日，武田中国宣布，布格替尼片(Brigatinib,Alunbrig)获得中国国家药监局批准，单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;前不久，也就是8月13日，布格替尼片(商品名：安伯瑞)正式在中国上市。布格替尼在中国药监局官网获批截图ALK阳性晚...

Avacopan欧洲获批上市,超六成血管炎可获得长期缓解

半年注射一次！长效HIV新药lenacapavir在欧盟获批

因原研药上市后，存在20年的专利保护期，一般情况下，只有当原研药在国内的专利到期后，仿制药才可在国内上市，否则会因侵犯原研药的专利权，受到相应处罚。哪些仿制药可以在国内上市?满足以下条件的仿制药，可在国内申请上市[3]：1.原研药未在中国上市药品专利信息登记平台登记，这意味着原研药未在国内获得专利，因此不受我国《专利法...

2022年8月，在青岛胶东机场海关工作人员的现场监管下，一批货值约2.04亿元的急性白血病特效药物富马酸吉瑞替尼片完成通关手续的办理，随后将按计划进入国内36家药房开始售卖。图源中国海关总署官网吉瑞替尼(Xospata,适加坦)是由日本安斯泰来研发的进口药品，适用于治疗FLT3基因突变难治性或复发性急性髓系白血病。对于...

欧洲药监局：阿那白滞素获批治疗COVID-19，降低死亡风险

FDA|替沃扎尼-晚期肾细胞癌无进展生存长达5.6个月

ADC药物-DS8201治疗非小细胞肺癌获美国药监局批准8月11日，美国药监局(FDA)批准DS8201（德喜曲妥珠单抗、Enhertu）用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)，这是在HER2突变非小细胞肺癌中，获批的首款ADC药物(抗体药物偶联物)，而在此前，DS8201已有多个适应症获得...

巨细胞病毒感染新药！来特莫韦双剂型获批国内上市

伊马替尼和格列卫就是同一种药，两者是没有区别的。