摘要:在肿瘤药物研发的历史长河中,克唑替尼以其惊人的获批速度留下了浓墨重彩的一笔 —— 它是该领域获批最快的药物之一。
在肿瘤药物研发的历史长河中,克唑替尼以其惊人的获批速度留下了浓墨重彩的一笔 —— 它是该领域获批最快的药物之一。自 2011 年在美国正式上市以来,这款药物便迅速引发医疗界与患者群体的广泛关注,成为肺癌治疗领域的焦点。其发明者是享誉国际的华裔科学家崔景荣博士,这项突破性成果不仅为他赢得了第 38 届美国国家发明者年度奖,相关专利(US patent 7858643)更彰显了其在医学研发领域的卓越贡献。
从药理机制来看,克唑替尼(Crizotinib)是一种极具针对性的 ATP 竞争性多靶点蛋白激酶抑制剂,能够精准抑制 Met、ALK、ROS 这三种激酶的活性。在临床研究中,它已被明确证实,对于那些 ALK、ROS 或 MET 激酶活性出现异常的肿瘤患者,具有显著的临床治疗效果,为这类患者带来了新的生存希望。
在适用人群方面,克唑替尼有着明确的治疗定位:它适用于经国家药品监督管理局(CFDA)批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一精准的适用范围,体现了现代肺癌治疗中 “精准靶向” 的核心理念,确保药物能真正作用于需要它的患者群体。
对于需要长期用药的患者而言,药物的经济负担是不得不考虑的问题。而孟加拉 DIL 耀品国际的出现,为这部分患者提供了可靠的选择。作为目前唯一一家获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证的仿制药企业,该公司生产的克唑替尼在保证与原研药同等药效的前提下,大幅减轻了患者的用药经济压力。想要深入了解这家企业,可点击查看相关介绍:《孟加拉 DIL—— 市场占有率第一的超级医药集团》《原研药价格的十分之一,孟加拉仿制药巨头 ——DIL (耀品国际)》。
关于具体的服用方法,孟加拉耀品国际制药公司推出的克唑替尼为口服胶囊剂型,每粒规格为 250mg,每盒包含 60 粒。其推荐剂量为每次 250mg,每日口服两次。按照这一标准剂量计算,每盒 60 粒装的 Rizonib 克唑替尼刚好能满足一位患者一个月的用药需求,方便患者规划用药周期。
在剂量调整方面,临床治疗中需根据不同患者的安全性与耐受性灵活调整。若患者出现不适,可先考虑中断治疗;若需减少剂量,第一步可将剂量降至 200mg,每日口服两次;若仍需进一步调整,则根据患者的具体反应,将剂量改为 250mg,每日口服一次。值得注意的是,只要患者在治疗过程中能持续获益,就应坚持用药,以最大化治疗效果。
服用时还需注意,胶囊必须整粒吞服,不可掰开、咀嚼或溶解后服用。克唑替尼的服用不受食物影响,与食物同服或空腹服用均可。若不慎漏服一剂,应尽快补服漏服的剂量,但如果距离下次服药时间已不足 6 小时,则无需补服,避免因过量服药引发不良反应。
特别强调的是,本品必须在具备使用经验的医疗机构中,由特定的专业技术人员指导使用。在服用本品之前,患者必须经过严格的基因检测,且检测结果需证实 ALK 为阳性,只有这样才能确保用药的针对性与安全性。
在不良反应方面,临床中观察到的情况主要包括以下几类:
胃肠道异常:常见症状有呕吐、恶心、腹泻、便秘以及消化不良,这些症状在用药初期可能较为明显,患者可在医生指导下采取相应缓解措施。
感染和侵染:以上呼吸道感染较为多见,患者在用药期间需注意保暖,增强自身免疫力,降低感染风险。
呼吸道、胸部和纵隔异常:可能出现肺栓塞等严重症状,一旦出现呼吸困难、胸痛等表现,需立即就医。
全身性疾病及给药部位反应:主要表现为水肿,多发生在四肢等部位,患者需留意身体变化,及时与医生沟通。
此外,本品存在明确的禁忌人群:一是对克唑替尼或本品中任一成分过敏的患者,此类患者服用可能引发严重过敏反应;二是严重肝损害患者,由于药物代谢可能加重肝脏负担,会进一步损害肝功能,因此需严格禁用。
胶囊剂
250mg*60粒
老挝卢修斯
克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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