达沙替尼 VS 尼罗替尼：新诊断 CML 患者的疗效与安全性较量

在慢性髓性白血病(CML)一线治疗领域，三种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)获批应用。虽然与第一代 TKI 伊马替尼相比，达沙替尼和尼罗替尼展现出更优的疗效与响应，但二者间缺乏平行对照试验。

一项研究通过对两项 2 期试验运用倾向性匹配法，将 102 例新诊断 CML 的达沙替尼治疗患者与 104 例尼罗替尼治疗患者进行临床匹配组对比。经倾向性匹配后，每组各纳入 87 例患者，且两组患者基线特征无显著差异。达沙替尼组中位随访期达 50.9 个月，尼罗替尼组为 43.0 个月(P = 0.56)。

治疗响应数据显示，二者表现近乎相当。3 个月时，达沙替尼组 BCR-ABL1/ABL1 比值 < 10% 的患者占比为 93% ，尼罗替尼组为 94%(P= 0.25);12 个月主要分子学响应率，达沙替尼组 77%，尼罗替尼组 85%(P=0.13);36 个月分子响应下降 4.5-log 率，分别为 66% 和 64%(P =0.96)。生存预后方面，两组同样无明显差异，3 年总生存率分别为 99% 和 93%(P = 0.95)，且均仅有 3 例患者死亡，死因包括继发性恶性肿瘤、肺炎及未知原因，3 年无事件生存率、无失败生存率和无移植生存率也无显著差异。

在治疗中止情况上，两组原因相似、差异不明显。但药物毒性反应呈现显著不同：达沙替尼组血细胞减少、呼吸道及胃肠道症状、神经系统症状和胸腔积液发生率更高;尼罗替尼组则以肝酶和胆红素水平升高更为常见，且有 2 名患者出现心血管事件。

综合来看，达沙替尼和尼罗替尼均可作为新诊断 CML 患者的标准治疗选择，临床医生可依据患者个体的耐受性和潜在风险，权衡选择更适合的药物。