摘要:依瑞奈尤单抗作为靶向 CGRP 受体的生物制剂,对比传统止疼药,其作用机制直击偏头痛病理核心,给药方式便捷(每月一次皮下注射),临床疗效显著且起效快,安全性和耐受性更佳,能实现长期稳定预防,为偏头痛患者带来全新治疗选择 。
偏头痛作为全球第三大常见疾病,困扰着全球约 15% 的人口,其反复发作的剧烈头痛、恶心呕吐等症状严重影响患者生活质量。传统治疗依赖非甾体抗炎药(NSAIDs)或曲坦类药物,但这类药物多为急性发作期干预,存在疗效衰减、心血管风险及频繁用药导致的依从性问题。随着生物制药技术的突破,靶向 CGRP(降钙素基因相关肽)受体的全人源单克隆抗体依瑞奈尤单抗(Erenumab)为偏头痛防治带来了革命性改变。
一、作用机制的颠覆性突破
传统止痛药通过抑制环氧化酶(COX)或激动 5-HT 受体发挥作用,仅能缓解症状却无法干预偏头痛的核心病理机制。依瑞奈尤单抗则直接靶向偏头痛发作的 "总开关"——CGRP 受体。作为偏头痛发作的关键神经肽,CGRP 在三叉神经血管系统中引发血管扩张和炎症反应,而依瑞奈尤单抗通过高亲和力结合 CGRP 受体,从源头阻断疼痛信号传递。这种预防性治疗模式彻底改变了 "发作后止痛" 的传统思路,实现了从 "被动应对" 到 "主动预防" 的跨越。
二、临床疗效的显著提升
多项国际多中心研究证实,依瑞奈尤单抗能显著减少偏头痛发作频率。在针对 1300 余名患者的 III 期试验中,治疗组每月偏头痛天数平均减少 3-4 天,50% 以上患者发作频率降低超 50%,显著优于安慰剂组。以中国人群为主的亚洲研究显示,依瑞奈尤单抗组每月偏头痛天数较安慰剂组减少 8.19 天,这一数据具有显著统计学差异。值得关注的是,药物起效迅速,早至用药后第一周即可观察到症状改善,且疗效可持续长达 1 年以上。
三、给药方式的革命性创新
传统预防性药物需要每日口服,而依瑞奈尤单抗采用每月一次的皮下注射给药,患者可自行操作完成。这种长效剂型极大提高了治疗依从性,尤其适合长期用药患者。以 140mg 剂量为例,药物半衰期长达 28 天,只需每月一次注射即可维持稳定血药浓度,彻底解决了传统药物需频繁服药的痛点。临床实践中,超过 90% 的患者表示这种给药方式显著提升了治疗体验。
四、安全性与耐受性的全面优化
相较于传统药物可能引发的消化道溃疡、心血管事件等风险,依瑞奈尤单抗展现出更优的安全性。临床试验显示,其主要不良反应为注射部位轻度疼痛(发生率约 10%),且多为暂时性。在针对慢性偏头痛患者的长期研究中,依瑞奈尤单抗组严重不良事件发生率与安慰剂组无显著差异。尤其值得关注的是,该药物不影响心血管系统,为合并高血压、冠心病的偏头痛患者提供了安全选择。
五、长期管理的全新范式
对于每月发作超过 15 天的慢性偏头痛患者,依瑞奈尤单抗提供了突破性解决方案。在亚洲人群研究中,接受 70mg 剂量治疗的患者,12 周时每月偏头痛天数较基线减少 1.57 天,功能障碍评分(MIDAS)显著改善。更重要的是,这种改善具有长期持续性:开放扩展研究显示,患者在接受依瑞奈尤单抗治疗 64 周后,每月偏头痛天数较基线减少 4.64 天,超过 60% 的患者维持 50% 以上的发作频率降低。这种持续缓解能力为患者回归正常生活提供了坚实保障。
作为全球首个获批的 CGRP 受体拮抗剂,依瑞奈尤单抗凭借其独特的作用机制、卓越的临床疗效和便捷的给药方式,正在重塑偏头痛治疗格局。2023 年在中国获批后,该药物已被纳入《中国偏头痛防治指南》的强推荐方案,成为首个获得中国权威指南认可的生物制剂。随着更多真实世界数据的积累,这种每月一次的预防性治疗方案有望成为偏头痛患者的优选方案,为全球数亿患者带来持久的生活质量改善。
注射剂
70mg/ml
美国安进
AIMOVIG适用于成人偏头痛的预防性治疗。
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