攻克复发 / 难治性 APL：他米巴罗汀(Amnolake)用药全指南

他米巴罗汀相较于第一代维甲酸类药物，具备更强的受体亲和力与更稳定药效，可显著提升复发 / 难治性 APL 患者的完全缓解率。但需强调，其使用必须以基因检测结果为依据。以下为详细使用说明：

一、适应症

他米巴罗汀适用于经染色体检查确认存在 t (15;17) 易位，或基因检测证实携带 PML-RARA 基因的 ** 复发或难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)** 患者。目前，初发 APL 患者使用他米巴罗汀的有效性与安全性尚未得到充分验证。

二、用法用量

推荐剂量：采用每日 6mg/m² 的剂量，分早晚两次于饭后口服。

治疗周期：持续用药直至实现骨髓缓解，但整个疗程最长不得超过 8 周。

三、适用与不适用人群

适用人群：经过一线治疗(如全反式维甲酸)后病情复发，或对一线治疗无反应的复发或难治性 APL 患者。

不适用人群：初发 APL 患者，以及经他米巴罗汀治疗获得完全缓解后再次复发的患者，使用该药的效果与安全性均未明确。

四、禁忌症

妊娠期或有妊娠可能的女性。

对他米巴罗汀任何成分存在过敏史的患者。

正在服用维生素 A 制剂的患者。

患有维生素 A 过量症的患者。

五、副作用

(一)严重副作用(需立即停药并处理)

分化综合征(发生率 > 5%)：表现为发热、呼吸困难、胸腔积液、低氧血症等，严重时可引发多器官衰竭。

感染(发生率 > 5%)：常见肺炎、败血症等。

白细胞增多症(发生率 > 5%)：当外周血白细胞计数超过 30000/mm³ 时，需采取相应治疗措施。

间质性肺病(发生率 < 5%)：患者可能出现咳嗽、呼吸困难等症状。

(二)其他常见副作用(发生率 > 5%)

代谢异常：如高甘油三酯血症、高胆固醇血症。

皮肤反应：包括皮疹、皮肤干燥、剥脱性皮炎等。

血液系统：表现为血红蛋白减少、血小板减少等。

六、注意事项

(一)治疗前评估

用药前需通过染色体检查或基因检测，精准确认患者是否符合用药条件。

(二)监测指标

治疗过程中，需密切监测患者的血液指标(如白细胞计数、血红蛋白、血小板等)、肝肾功能、肺部状况等，及时发现并处理异常情况。

(三)特殊风险人群

对于老年患者、肝肾功能不全患者等特殊人群，用药时需谨慎评估风险，并加强监测。

七、药物相互作用

(一)禁用联用

严禁与维生素 A 制剂联用，以免加重维生素 A 过量引发的毒性反应。

(二)慎用联用

CYP3A4 抑制剂：如唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素等，与他米巴罗汀联用时，可能升高他米巴罗汀血药浓度，增加副作用发生风险。

CYP3A4 诱导剂：如利福平、圣约翰草等，可能降低他米巴罗汀血药浓度，导致治疗效果下降。

制酸剂 / H2 受体拮抗剂：会升高胃内 pH 值，增加他米巴罗汀的溶解度与吸收量，联用时需密切关注血药浓度变化。

八、储存条件

将他米巴罗汀置于室温环境下保存，避免阳光直射，确保药品质量稳定。

以上内容为他米巴罗汀的详细使用说明，旨在为患者及医疗人员提供全面用药指导。由于个体体质及病情存在差异，实际用药时务必遵循医生专业建议，切勿自行调整剂量或停药。治疗期间若出现任何不适症状或对用药存在疑问，应及时与主治医生沟通。同时，随着医学研究的不断深入，关于他米巴罗汀的临床应用或有新进展，建议持续关注相关信息，以获取更科学、有效的治疗方案 。