摘要:作为原发性胆汁性胆管炎(PBC)的关键治疗药物,奥贝胆酸 2025 年医保政策明确:国内因未获批上市,未纳入国家医保目录,患者需全额自费购买;但部分城市惠民保将其纳入特药报销范围,可减轻部分负担。国际方面,原研药因安全性争议已在美欧撤市,医保覆盖同步调整。本文同步梳理用法用量及不良反应,为患者提供全面用药参考。
作为原发性胆汁性胆管炎(PBC)的关键治疗药物,奥贝胆酸 2025 年医保政策明确:国内因未获批上市,未纳入国家医保目录,患者需全额自费购买;但部分城市惠民保将其纳入特药报销范围,可减轻部分负担。国际方面,原研药因安全性争议已在美欧撤市,医保覆盖同步调整。本文同步梳理用法用量及不良反应,为患者提供全面用药参考。

奥贝胆酸(Obeticholic)适用于对熊去氧胆酸治疗反应不佳或不耐受的 PBC 患者,其医保购买问题备受关注。2025 年最新政策显示,国内层面,由于奥贝胆酸仿制药上市申请未获国家药监局批准(原研药亦未在华上市),该药暂未纳入国家医保报销范围,患者需通过海外渠道自费购买。不过,上海 “沪惠保” 等地方惠民保将其纳入特药目录,年度报销上限达 20 万元,报销比例 50%-70%,可显著降低用药压力。
国际医保方面,受原研药安全性争议影响,美国 FDA 已要求原研企业撤回奥贝胆酸上市许可,欧洲药品管理局也建议撤销其上市许可,相关国家的医保覆盖已同步调整,患者需咨询当地最新政策。
用法用量上,无肝硬化或代偿性肝硬化患者初始剂量为每日 5mg,可联合熊去氧胆酸或单用;3 个月后若碱性磷酸酶、总胆红素下降不充分,可增至每日 10mg。若出现肝功能失代偿、严重瘙痒等情况,需及时停药或减量。
不良反应方面,常见瘙痒、疲劳、腹痛、皮疹等轻度至中度反应,可通过剂量调整缓解;严重不良反应包括肝功能衰竭、严重肝损伤等,一旦出现需立即停药就医。
建议患者购买前咨询当地惠民保政策,通过正规跨境渠道购药,用药期间严格遵循医嘱,定期监测肝功能指标。
奥贝胆酸 胶囊剂
5mg*30粒
美国Intercept
治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸 片剂
5mg*100粒|10mg*100粒
印度cipla
治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸 胶囊剂
5mg*30粒
美国Intercept
治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸 片剂
10mg*100粒
印度natco
治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸 片剂
5mg*30粒
孟加拉碧康
治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素
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