维迪西妥单抗：抗癌新希望，全面解析

　　在抗癌药物的研发领域，不断有新的突破为患者带来生机，维迪西妥单抗便是其中备受瞩目的一款药物。它由印度知名药企natco生产，下面详细介绍这款药物。

　　一、成分揭秘

　　维迪西妥单抗属于抗体药物偶联剂，其药物结构十分独特，由三部分构成。一是抗人表皮生长因子受体2胞外区(HER2 ECD)抗体，它如同精准制导的“导弹头”，能精准定位癌细胞;二是连接子(MC - Val - Cit - PAB, Linker)，起到连接“导弹头”与“弹药”的作用;三是细胞毒素单甲基澳瑞他汀E(Monomethyl Auristatin E, MMAE)，这是强大的“弹药”，可有效杀伤癌细胞。此外，它还含有盐酸组氨酸、甘露醇、蔗糖、聚山梨酯80、氢氧化钠等辅料。

　　二、外观与剂型

　　维迪西妥单抗为白色至淡黄色疏松体，复溶后变为无色至淡黄色澄明液体，剂型为注射剂。贮存时需于2 - 8℃避光保存和运输，有效期为24个月。

　　三、适应症精准定位

　　这款药物适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。其中，HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2 + 或3 +。接受治疗的患者必须确认为HER2过表达肿瘤，且该检测需在专业实验室进行，以确保结果可靠，具体检测说明可参阅相关HER2检测分析说明书。

　　四、用法用量严格规范

　　本品应由在抗肿瘤治疗方面经验丰富的医生处方使用。推荐剂量为2.5 mg/kg，每两周一次，通过静脉滴注给药，禁止静脉推注或快速静注。给药历时30 - 90分钟，通常建议60分钟左右。滴注期间，若发生滴注相关反应或超敏性反应，要减慢或中断滴注，并给予适当医学治疗;对危及生命的滴注相关反应应立即停止用药。

　　五、不良反应需留意

　　(一)实验室检查类

　　常见血液学异常，如白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低，还有转氨酶(天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶)升高。在350例患者中，55.4%出现白细胞计数降低(10.9%为≥3级)，50.6%出现中性粒细胞计数降低(16.9%为≥3级)，16.0%出现血小板降低(1.1%为≥3级)，12.0%出现血红蛋白降低(1.1%为≥3级);49.7%出现与药物相关的天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.6%为≥3级)，42.9%出现与药物相关的丙氨酸氨基转移酶升高(1.7%为≥3级)。

　　(二)临床症状、体征类

　　常见脱发、乏力、感觉减退等。350例患者中，40.9%出现与药物相关的感觉减退，8.9%为≥3级。

　　六、注意事项不可忽视

　　(一)血液毒性

　　患者常出现以粒细胞减少为特征的血液学异常。每次治疗前或有临床指征时，应监测血常规。出现异常时，根据程度调整剂量并给予对症治疗，剂量调整方法参考用法用量章节。

　　(二)转氨酶升高

　　患者常出现转氨酶升高。每次治疗前或有临床指征时，监测肝功能指标。出现升高时，按程度调整剂量并给予对症治疗，剂量调整参考用法用量章节。

　　(三)感觉异常

　　主要表现为感觉减退(麻木)，多见于手、足。治疗期间监测新发或加重的症状和体征，根据神经毒性程度调整剂量并给予对症治疗，必要时请神经专科医生鉴别诊断和治疗。

　　(四)生殖毒性

　　基于动物试验，本品可能对男性生殖系统、胚胎 - 胎儿发育有潜在毒性。女性患者治疗前应进行妊娠检查，有生育可能的女性及配偶有生育可能的男性，在治疗过程及结束后至少180天内，应使用适当方法避孕。

　　(五)特殊人群用药

　　孕妇及哺乳期妇女用药方面，尚未确立本品在妊娠妇女中的安全性和有效性，育龄期妇女或男性患者配偶治疗期间应避免怀孕，若怀孕应告知潜在危害，治疗过程及结束后至少180天内需避孕，且尚未明确本品及其代谢产物是否经人乳排出。儿童用药方面，尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。老年用药方面，350例患者中有77人(22%)≥65岁，其有效性和安全性与整体人群相比无明显差异。

　　维迪西妥单抗为特定胃癌患者带来了新的治疗选择，但在使用过程中，患者和医生都需严格遵循规范，密切关注不良反应，确保治疗安全有效。