本文为人解答了疑惑。
卡度尼利单抗注射液的生产厂家为康方生物,具体生产公司为中山康方生物医药有限公司,药品上市许可持有人为康方药业有限公司。该药物是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药,于2022年6月获批上市,用于治疗复发或转移性宫颈癌等适应症。
适应症
宫颈癌:卡度尼利单抗单药可用于宫颈癌的二线治疗,推荐用于治疗既往治疗失败的转移性/复发子宫颈癌患者。卡度尼利单抗联合化疗推荐用于持续性、复发性/转移性子宫颈癌患者的一线治疗,常用的联合化疗方案为卡度尼利单抗联合铂类化疗±贝伐珠单抗。截至目前,卡度尼利单抗是中国宫颈癌治疗领域唯一获得批准的免疫药物。
胃癌:2024年9月,卡度尼利单抗一线治疗晚期胃癌的适应症也已经获批上市。
其他瘤种:卡度尼利单抗在多个瘤种的研究也进展到关键III期临床阶段,包括鼻咽癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌等。例如,联合放化疗治疗高危局部晚期鼻咽癌、联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌、用于高复发风险肝细胞癌根治术或消融后辅助治疗等。
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